PHA रेज़िन विकास के लिए एक से अधिक सफल कंपाउंडिंग रन की आवश्यकता होती है। पॉलिमर संरचना, संरचना, आणविक विशेषताएं, भंडारण इतिहास और प्रसंस्करण की स्थिति सभी प्रभावित कर सकते हैं कि एक चयनित फॉर्मूलेशन में राल कैसे व्यवहार करता है। लॉट-टू-लॉट परिवर्तन-नियंत्रण बेसलाइन बी2बी विकास टीमों को यह तय करने का एक अनुशासित तरीका देती है कि क्या देखे गए अंतर को उत्पादन मुद्दा बनने से पहले आगे की जांच शुरू करनी चाहिए।
आधार रेखा स्पष्ट संदर्भ लॉट से शुरू होनी चाहिए। पूर्व सामग्री को केवल "अनुमोदित" कहने के बजाय, टीम लॉट की पहचान, जहां उपलब्ध हो वहां प्रमाण पत्र की जानकारी, प्राप्त करने की स्थिति, भंडारण रिकॉर्ड और संदर्भ परीक्षण के लिए उपयोग किए गए फॉर्मूलेशन को बनाए रख सकती है। इसका उद्देश्य सार्वभौमिक गुणवत्ता रैंकिंग प्रदान करना नहीं है। यह समान आंतरिक तरीकों और निर्णय मानदंडों का उपयोग करके एक विशिष्ट विकास कार्यक्रम के लिए एक परिभाषित तुलनित्र बनाना है।
आने वाली समीक्षा में रेज़िन के लिए प्रदान की गई जानकारी और उपयोगकर्ता की स्वयं की प्रक्रिया द्वारा बनाई गई टिप्पणियों के बीच अंतर होना चाहिए। आपूर्तिकर्ता दस्तावेज़ीकरण एक ग्रेड या लॉट की पहचान कर सकता है, जबकि प्रोसेसर का रिकॉर्ड पैकेजिंग की स्थिति, रसीद की तारीख, नमूना दृष्टिकोण और किसी भी दृश्यमान हैंडलिंग अवलोकन को कैप्चर करता है। इन दो सूचना धाराओं का पता लगाया जाना चाहिए। स्पष्ट स्रोत के बिना उन्हें संयोजित करने से बाद में मूल-कारण कार्य अनावश्यक रूप से कठिन हो सकता है।
एक उदाहरणात्मक चयन परिदृश्य: एक यौगिक-विकास टीम को पायलट मिश्रण के लिए एक नया PHA रेज़िन लॉट प्राप्त होता है। पूर्ण फॉर्मूलेशन को बदलने से पहले, टीम उसी उपकरण, फॉर्मूलेशन और दस्तावेज़ीकृत संचालन योजना का उपयोग करके संदर्भ लॉट और नए लॉट के बीच एक छोटी, पूर्वनिर्धारित तुलना चलाती है। टीम प्रसंस्करण टिप्पणियों को रिकॉर्ड करती है और किसी भी अनुमोदित अनुवर्ती विश्लेषण के लिए नियंत्रित पहचान के तहत नमूनों को बनाए रखती है। यह परिदृश्य केवल उदाहरणात्मक है और मिश्रण प्रदर्शन, उत्पाद विनिर्देश या व्यावसायिक उपयुक्तता स्थापित नहीं करता है।
एक उपयोगी आधार रेखा बड़ी संख्या में परीक्षणों पर निर्भर नहीं करती है। यह उन तरीकों के चयन पर निर्भर करता है जो कार्यक्रम के वास्तविक प्रश्नों का उत्तर देते हैं। एक परियोजना के लिए, फोकस लगातार फीडिंग और पिघल प्रसंस्करण पर हो सकता है। दूसरे के लिए, यह एक ढाला हुआ नमूना, फिल्म या फाइबर मध्यवर्ती हो सकता है। परीक्षण से पहले प्रासंगिक विधि, नमूना ज्यामिति और स्वीकृति तर्क को परिभाषित किया जाना चाहिए। जब कोई परिणाम बदलता है, तो टीम यह पहचान सकती है कि अंतर विश्लेषणात्मक है, सामग्री-संबंधी है या प्रक्रिया-संबंधी है।
परिवर्तन नियंत्रण भी एक संचार अभ्यास है. खरीद, अनुसंधान एवं विकास, गुणवत्ता और विनिर्माण टीमों को यह देखने में सक्षम होना चाहिए कि जब कोई नया लॉट किसी कार्यक्रम में प्रवेश करता है, तो उसकी तुलना किस संदर्भ से की गई थी और क्या आगे काम करने का अनुरोध किया गया था। यह नियमित लॉट परिवर्तनों को अदृश्य प्रतिस्थापन के रूप में मानने से बचता है। यह आंतरिक स्क्रीनिंग परिणाम को व्यापक उत्पाद या पर्यावरणीय दावे के रूप में प्रस्तुत होने से भी रोकता है।
PHA रेज़िन परिवर्तन-नियंत्रण आधार रेखा क्या है? यह एक प्रलेखित तुलना ढांचा है जो एक विशिष्ट विकास उद्देश्य के लिए एक नए लॉट को एक परिभाषित संदर्भ लॉट से जोड़ता है।
क्या एक तुलना प्रत्येक अनुप्रयोग के लिए एक राल की योग्यता रखती है? नहीं, विभिन्न फॉर्मूलेशन, प्रक्रियाओं और तैयार लेखों को अलग, उत्पाद-विशिष्ट सत्यापन की आवश्यकता हो सकती है।
क्या आधार रेखा में बायोडिग्रेडेशन या कम्पोस्टेबिलिटी के दावे शामिल होने चाहिए? तब तक नहीं जब तक कि सटीक उत्पाद और इच्छित दावे के लिए प्रासंगिक परीक्षण और प्रमाणन साक्ष्य मौजूद न हों। नियमित लॉट तुलना उन्हें साबित नहीं कर सकती।
एक सुव्यवस्थित आधार रेखा तेज़, स्पष्ट विकास निर्णयों का समर्थन करती है। यह सटीक राल, फॉर्मूलेशन और अनुप्रयोग के लिए उपलब्ध साक्ष्य तक दावों को सीमित रखते हुए टीमों को व्यवस्थित रूप से भिन्नता की जांच करने में मदद करता है।